Fecha de publicación: 05/12/1996
Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Requisitos generales de gestión y organización para los procedimientos de conservación de cepas.
La norma UNE-EN 1619:1996, «Biotecnología. Proceso y producción a gran escala. Requisitos generales de gestión y organización para los procedimientos de conservación de cepas», establece los requisitos generales para la gestión y organización en la conservación de cepas biológicas en procesos y producciones a gran escala.
Esta norma se aplica a las instalaciones que realizan actividades de producción y procesamiento de materiales biológicos, incluyendo laboratorios, plantas productivas y centros de investigación. Establece los requisitos para la planificación, diseño, construcción, puesta en marcha y mantenimiento de los sistemas de conservación de cepas.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran:
* La identificación y clasificación de las cepas biológicas;
* El diseño y construcción de los espacios y equipos para la conservación de cepas;
* Los procedimientos de manipulación, almacenamiento y transporte de cepas;
* La documentación y registro de los procesos y resultados;
* La capacitación y formación del personal involucrado en el proceso de conservación de cepas.
La norma también establece requisitos para la verificación y validación de los procedimientos de conservación de cepas, incluyendo la realización de pruebas y análisis para garantizar la integridad y pureza de las cepas. Además, se especifican los requisitos para la gestión de residuos y desechos biológicos.
En resumen, la norma UNE-EN 1619:1996 proporciona una guía práctica para la implementación de un sistema de gestión y organización efectivo en la conservación de cepas biológicas en procesos y producciones a gran escala.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar