Fecha de publicación: 01/08/2023
Equipos electromédicos. Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores ambientales de uso domiciliario para pacientes con dependencia del ventilador (ISO 80601-2-72:2023) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2023.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-72:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los respiradores ambientales de uso domiciliario destinados a pacientes con dependencia del ventilador. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los respiradores ambientales de uso domiciliario que son diseñados para proporcionar oxígeno y aire inspirado a pacientes con necesidades ventilatorias críticas. Estos dispositivos deben ser capaces de suministrar un flujo de aire controlable y seguro, así como indicaciones visuales y auditivas para el paciente y los cuidadores.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran la seguridad eléctrica, la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica y la capacidad para funcionar en condiciones ambientales variables. Además, se establecen especificaciones para la medición de parámetros como la presión inspiratoria, la frecuencia respiratoria y el flujo de aire.
La norma también establece requisitos para la documentación y la verificación del dispositivo, incluyendo pruebas de seguridad y rendimiento, así como procedimientos para la calibración y mantenimiento. La implementación de esta norma busca garantizar que los respiradores ambientales de uso domiciliari sean seguros y efectivos en la atención de pacientes con dependencia del ventilador.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar