Fecha de publicación: 01/02/2023
Equipo respiratorio y de anestesia. Dispositivos de indicación, de control y de regulación de la presión del manguito. (ISO 23371:2022).
La norma UNE-EN ISO 23371:2023 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de los dispositivos de indicación, control y regulación de la presión del manguito en equipos respiratorios y de anestesia. Esta norma se aplica a los dispositivos que se utilizan para monitorear y controlar la presión del manguito en sistemas de ventilación artificial y anestesia.
La norma define los requisitos para la diseño, fabricación y pruebas de los dispositivos, incluyendo la precisión, la sensibilidad y la estabilidad de la medición de la presión. También establece los requisitos para la presentación de la información de la medición, incluyendo la forma en que se presenta la información al usuario.
Además, la norma establece los requisitos para la seguridad del dispositivo, incluyendo la protección contra sobretensiones y fugas, así como la resistencia a la corrosión y el impacto. También se establecen los requisitos para la compatibilidad con otros componentes del sistema de ventilación artificial y anestesia.
La norma también incluye disposiciones para la evaluación y verificación de la conformidad de los dispositivos, incluyendo la realización de pruebas de funcionamiento y ensayos de resistencia. Los fabricantes deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos sean seguros y eficaces.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 23371:2023 establece los requisitos para la seguridad, eficacia y rendimiento de los dispositivos de indicación, control y regulación de la presión del manguito en equipos respiratorios y de anestesia.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar