Fecha de publicación: 05/10/2022
Instrumentos oftálmicos. Oftalmoscopios directos. (ISO 10942:2022).
La norma UNE-EN ISO 10942:2022, «Instrumentos oftálmicos. Oftalmoscopios directos», establece los requisitos para la seguridad, rendimiento y evaluación de los oftalmoscopios directos utilizados en la medicina oftalmológica.
La norma se enfoca en la diseño, construcción y pruebas de los oftalmoscopios directos, definiendo los parámetros que deben cumplir para garantizar su seguridad y eficacia. Entre los aspectos abordados se encuentran la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la precisión en la medición de la visión, la luminosidad y el rango de frecuencia de la imagen.
La norma establece también procedimientos para la evaluación de los oftalmoscopios directos, incluyendo la verificación de su capacidad para detectar patologías oculares comunes. Además, se definen los requisitos para la documentación y el marcado de los productos, lo que facilita la identificación y seguimiento de los instrumentos.
La norma UNE-EN ISO 10942:2022 es un documento fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los oftalmoscopios directos utilizados en la práctica médica. Su cumplimiento por parte de los fabricantes y distribuidores de estos productos ayuda a asegurar que los profesionales de la salud puedan utilizar instrumentos confiables y seguros para diagnosticar y tratar patologías oculares.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar