Fecha de publicación: 01/03/2022
Fabricación aditiva para uso médico. Datos. Datos de imágenes médicas optimizados (ISO/ASTM TR 52916:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)
La norma UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 establece los requisitos para la generación y presentación de datos de imágenes médicas optimizados en el contexto de la fabricación aditiva para uso médico. Esta norma se enfoca en la calidad y precisión de los datos necesarios para la planificación, diseño y verificación de implantes y dispositivos médicos creados mediante técnicas de impresión 3D.
La norma define los conceptos clave relacionados con la generación de datos de imágenes médicas optimizados, incluyendo la calidad de las imágenes, la precisión de los modelos digitales y la consistencia en la presentación de los datos. Además, establece los requisitos para la documentación y registro de los procesos de creación y verificación de estos datos.
La norma también proporciona directrices para la evaluación y validación de los datos de imágenes médicas optimizados, incluyendo la verificación de su precisión, exactitud y consistencia. Esto garantiza que los datos sean confiables y fiables para apoyar la toma de decisiones en el diseño y desarrollo de implantes y dispositivos médicos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 es un documento fundamental para la fabricación aditiva para uso médico, ya que establece los estándares para la generación y presentación de datos de imágenes médicas optimizados. Esta norma ayuda a garantizar la calidad y seguridad de los productos médicos creados mediante técnicas de impresión 3D.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar