Fecha de publicación: 01/03/2022
Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2022) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2022.)
La norma UNE-EN ISO 9713:2022 se refiere a los implantes neuroquirúrgicos, específicamente clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. Esta norma internacional establece los requisitos y procedimientos para la diseño, fabricación, ensayo y verificación de estos dispositivos médicos.
La norma UNE-EN ISO 9713:2022 se centra en la seguridad y eficacia de los clips con autocerrado, que son utilizados para tratar aneurismas intracraneales. Estos implantes deben ser diseñados y fabricados para proporcionar una estabilidad y resistencia adecuadas para soportar las condiciones fisiológicas del cerebro.
La norma establece requisitos para la materia prima, el diseño, la fabricación, el ensayo y la verificación de los clips con autocerrado. También se definen los procedimientos para la calibración, el ajuste y la certificación de estos dispositivos médicos.
Además, la norma UNE-EN ISO 9713:2022 establece requisitos para la documentación y registros necesarios para demostrar la conformidad con esta norma. Los fabricantes y proveedores deben proporcionar información clara y detallada sobre los materiales utilizados, el proceso de fabricación y los resultados de los ensayos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 9713:2022 es un documento técnico que establece los requisitos para la diseño, fabricación, ensayo y verificación de clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. Esta norma internacional es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de estos implantes neuroquirúrgicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar