Fecha de publicación: 28/04/2021
Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal. (ISO 7376:2020).
La norma UNE-EN ISO 7376:2021 se refiere a los laringoscopios para intubación traqueal, que son equipos respiratorios y de anestesia utilizados en la medicina para visualizar y acceder al tracto respiratorio inferior durante procedimientos quirúrgicos o médicos. Esta norma internacional establece requisitos para el diseño, construcción, pruebas y marcado de los laringoscopios, con el objetivo de garantizar su seguridad, eficacia y rendimiento en el uso.
La norma se aplica a los laringoscopios eléctricos y no eléctricos, incluyendo aquellos que utilizan tecnologías avanzadas como la iluminación LED o la fibra óptica. Establece especificaciones para las características de diseño, como el material y la construcción del mango, la calidad de la imagen y la durabilidad de los componentes.
Además, la norma establece requisitos para la seguridad del usuario, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad en el uso y la protección contra la radiación electromagnética. También se definen pruebas y procedimientos para verificar el cumplimiento de estos requisitos, como la prueba de tensión, la prueba de choque y la prueba de durabilidad.
La norma UNE-EN ISO 7376:2021 es un documento importante para los fabricantes de laringoscopios, ya que proporciona una guía clara y detallada para el diseño y construcción de estos equipos. Además, es un requisito fundamental para la aprobación de los productos en muchos países y mercados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar