Fecha de publicación: 01/04/2020
Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 4: Ensayos para lixiviables en condensado (ISO 18562-4: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)
La norma UNE-EN ISO 18562-4:2020 se refiere a la evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Esta parte 4 de la norma se centra en los ensayos para lixiviables en condensado, que son una parte fundamental del proceso de evaluación de la biocompatibilidad.
La norma establece los requisitos y procedimientos para realizar ensayos de lixiviables en condensado para evaluar la reactividad y toxicidad de los materiales utilizados en la fabricación de vías de gases respiratorios. Los ensayos se realizan en un medio simulado de condensado, que reproduce las condiciones que se encuentran en el interior del cuerpo humano.
La norma especifica los requisitos para la preparación y caracterización de los lixiviables, así como los procedimientos para realizar los ensayos. También establece los criterios para evaluar los resultados de los ensayos y determinar la biocompatibilidad de los materiales.
Además, la norma proporciona orientaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en relación con la biocompatibilidad de los materiales. La aplicación de esta norma ayuda a garantizar que las vías de gases respiratorios sean seguras y compatibles con el cuerpo humano.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 18562-4:2020 es un documento técnico que establece los requisitos y procedimientos para evaluar la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios a través de ensayos de lixiviables en condensado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar