Fecha de publicación: 11/07/2018
Ãptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 4: Propiedades fisicoquímicas de los materiales para lentes de contacto. (ISO 18369-4:2017, Versión corregida 2017-10-01).
La norma UNE-EN ISO 18369-4:2018 establece los requisitos para la evaluación de las propiedades fisicoquímicas de los materiales utilizados en la fabricación de lentes de contacto. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 18369, que abarca el desarrollo y la producción de lentes de contacto.
La norma se enfoca en la caracterización de las propiedades fisicoquímicas de los materiales, incluyendo la composición química, la densidad, la viscosidad, la resistencia a la tracción, la absorción de agua y la estabilidad dimensional. Estos parámetros son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de las lentes de contacto.
La norma también establece procedimientos para la evaluación de la compatibilidad del material con el medio ambiente y la biocompatibilidad. Esto incluye pruebas de resistencia a la corrosión, la estabilidad en soluciones salinas y la respuesta a la irradiación UV.
Además, se definen los límites máximos permisibles para las propiedades fisicoquímicas de los materiales, lo que garantiza una uniformidad y seguridad en la producción de lentes de contacto. La norma también establece requisitos para la documentación y el seguimiento de los resultados de las pruebas.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 18369-4:2018 proporciona un marco regulatorio para la evaluación y caracterización de las propiedades fisicoquímicas de los materiales utilizados en la fabricación de lentes de contacto, lo que garantiza una alta calidad y seguridad en el producto final.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar