Fecha de publicación: 03/01/2018
Mangueras a base de elastómeros y plásticos y sus conjuntos con accesorios de unión para uso en las industrias farmacéutica y biotecnológica. Mangueras de silicona.
La norma UNE-EN 16821:2018 se refiere a las mangueras a base de elastómeros y plásticos, así como sus conjuntos con accesorios de unión, destinados al uso en las industrias farmacéutica y biotecnológica. Esta norma específicamente se centra en las mangueras de silicona, que deben cumplir con los requisitos establecidos para su aplicación en entornos críticos.
La norma establece los requisitos generales para la diseño, fabricación, ensayo y marcado de estas mangueras. Entre otros aspectos, se abordan las características físicas y químicas de los materiales utilizados, como la resistencia a la tracción, la flexibilidad, la permeabilidad a gases y líquidos, y la estabilidad dimensional.
Además, se establecen requisitos específicos para la fabricación y ensayo de los accesorios de unión, como conectores y válvulas, que deben ser compatibles con las mangueras y garantizar una conexión segura y hermética. La norma también incluye especificaciones sobre el marcado y la documentación necesaria para cada manguera y conjunto.
La aplicación de esta norma está destinada a asegurar la calidad y seguridad de las mangueras y conjuntos utilizados en la industria farmacéutica y biotecnológica, donde la contaminación y la incompatibilidad pueden tener consecuencias graves. La cumplimentación de esta norma garantiza que los productos sean adecuados para el uso en entornos críticos y cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar