Fecha de publicación: 12/04/2017
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 3: Conectores para aplicaciones enterales. (ISO 80369-3:2016).
La norma UNE-EN ISO 80369-3:2017 establece los requisitos para la diseño, fabricación y pruebas de conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases destinados a aplicaciones sanitarias. Esta parte específica se enfoca en los conectores para aplicaciones enterales.
La norma define los conectores como dispositivos que permiten la conexión y desconexión segura de tuberías, sistemas y equipo médico, con el fin de prevenir errores y accidentes relacionados con la administración de medicamentos y terapias. Los conectores deben ser compatibles con diferentes materiales y configuraciones de tuberías y sistemas.
Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:
* Dimensiones y tolerancias para asegurar la compatibilidad entre conectores y tuberías.
* Resistencia a la presión y al flujo de líquidos y gases.
* Estabilidad mecánica y resistencia a la torsión.
* Conductividad térmica y eléctrica.
* Compatibilidad con diferentes materiales y configuraciones.
Además, se establecen procedimientos para la verificación y certificación de los conectores, incluyendo pruebas de tensión, flujo y presión, así como inspecciones visuales y análisis de laboratorio. La norma también establece requisitos para la documentación y registro de los productos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 80369-3:2017 proporciona un marco regulatorio para garantizar la seguridad y eficacia de conectores de diámetro pequeño para aplicaciones sanitarias enterales.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar