Fecha de publicación: 08/11/2016
Tubos traqueales para cirugía con láser. Requisitos para el marcado y la información que acompaña al producto. (ISO 14408:2016)
La norma UNE-EN ISO 14408:2016 establece los requisitos para el marcado y la información que acompaña a los tubos traqueales destinados al uso en cirugía con láser. Esta norma internacional (ISO) se aplica a los fabricantes de estos productos, brindando una guía clara y uniforme para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los tubos traqueales.
La norma establece que los tubos traqueales deben ser marcados con información clara y concisa en el cuerpo del producto o en su envoltorio. Esta información debe incluir, al menos, el nombre del fabricante, la denominación del producto, el número de serie o código de identificación, y las instrucciones para el uso y mantenimiento.
Además, la norma establece que los productos deben ser acompañados por una documentación que contenga información adicional sobre su uso, funcionamiento y mantenimiento. Esta documentación debe incluir, entre otros aspectos, la del producto, las características técnicas, las instrucciones para el uso y mantenimiento, y los datos de seguridad.
La norma también establece requisitos específicos para la presentación de la información en diferentes idiomas y formatos. En resumen, la norma UNE-EN ISO 14408:2016 proporciona una guía detallada y exhaustiva para garantizar que los tubos traqueales destinados al uso en cirugía con láser sean seguros, efectivos y de alta calidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar