Fecha de publicación: 01/11/2015
Implantes quirúrgicos. Materiales cerámicos a base de zirconio tetragonal estabilizado con itrio (Y-TZP) (ISO 13356:2015) (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)
La norma UNE-EN ISO 13356:2015 se refiere a los materiales cerámicos a base de zirconio tetragonal estabilizado con itrio (Y-TZP) destinados a ser utilizados en implantes quirúrgicos. Esta norma internacional, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), establece los requisitos para la evaluación y verificación de la conformidad de estos materiales cerámicos.
La norma UNE-EN ISO 13356:2015 se centra en la determinación de las propiedades físicas, químicas y biológicas de los materiales cerámicos a base de Y-TZP, así como en la evaluación de su resistencia a la fatiga, la corrosión y la estabilidad dimensional. También se establecen requisitos para la fabricación, el procesamiento y el control de calidad de estos materiales.
Entre las propiedades que se evalúan están la densidad, la porosidad, la resistencia mecánica, la resistencia a la tracción, la resistencia a la compresión, la resistencia al impacto, la resistencia a la corrosión y la estabilidad dimensional. Además, se establecen requisitos para la limpieza y el tratamiento de los materiales antes de su uso en implantes quirúrgicos.
La norma UNE-EN ISO 13356:2015 es una herramienta importante para garantizar la calidad y seguridad de los materiales cerámicos a base de Y-TZP utilizados en implantes quirúrgicos, lo que contribuye a proteger la salud y la seguridad de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar