Fecha de publicación: 06/05/2015
Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de ensayo. (ISO 11979-2:2014).
La norma UNE-EN ISO 11979-2:2015 establece los requisitos para la evaluación de las propiedades ópticas y métodos de ensayo de lentes intraoculares, que son componentes esenciales en implantes oftálmicos. Esta norma forma parte del conjunto de especificaciones ISO 11979, que abarca todos los aspectos relacionados con la seguridad y eficacia de los implantes oftálmicos.
La presente norma se centra en la evaluación de las propiedades ópticas de las lentes intraoculares, incluyendo la transmisión de luz, la aberración esférica y cromática, el poder refractivo, la distorsión y la estabilidad dimensional. También se definen métodos de ensayo para evaluar estas propiedades, como la medición de la reflexión en la superficie posterior del lente y la evaluación de la calidad óptica mediante técnicas de análisis de imagen.
La norma establece requisitos específicos para la documentación de los resultados de los ensayos, incluyendo la presentación de datos estadísticos y gráficos. Además, se especifican los límites de aceptación para cada propiedad óptica evaluada, lo que garantiza una calidad consistente en las lentes intraoculares.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 11979-2:2015 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los implantes oftálmicos, ya que establece los requisitos para la evaluación de las propiedades ópticas y métodos de ensayo de lentes intraoculares.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar