Fecha de publicación: 01/03/2015
Aseguramiento de los productos espaciales. Ensayos de compatibilidad de materiales y hardware para los procesos de esterilización (Ratificada por AENOR en marzo de 2015.)
La norma UNE-EN 16602-70-53:2015, «Aseguramiento de los productos espaciales. Ensayos de compatibilidad de materiales y hardware para los procesos de esterilización», es un documento que establece los requisitos y procedimientos para evaluar la compatibilidad de los materiales y hardware utilizados en la fabricación de productos espaciales con los procesos de esterilización.
Este documento se aplica a todos los productos espaciales, incluyendo componentes, sistemas y subsistemas que requieren ser esterilizados para garantizar su funcionalidad y seguridad. La norma establece un conjunto de ensayos y pruebas para evaluar la resistencia de los materiales y hardware a los efectos de la esterilización, como la temperatura, la radiación, el vapor de agua y otros agentes químicos.
La norma se centra en la evaluación de la compatibilidad de los materiales y hardware con los procesos de esterilización, incluyendo la esterilización por calor, radiación y vapor de agua. Los ensayos y pruebas establecidos en esta norma buscan detectar cualquier reacción adversa o alteración en la estructura y propiedades de los materiales y hardware que puedan afectar su funcionalidad y seguridad.
La aplicación de esta norma es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos espaciales, ya que la esterilización es un proceso crítico para eliminar cualquier tipo de contaminación biológica o química. La implementación de esta norma permitirá a los fabricantes de productos espaciales evaluar y mejorar la compatibilidad de sus materiales y hardware con los procesos de esterilización, lo que garantizará la seguridad y eficacia de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar