Fecha de publicación: 01/12/2014
Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia de 9 kHz a 315 kHz para implantes y accesorios médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la Directiva RTTE (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014.)
La norma UNE-EN 302195-2 V1.1.1 establece los requisitos para la compatibilidad electromagnética y el espectro de radiofrecuencia (ERM) de equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia de 9 kHz a 315 kHz destinados a implantes y accesorios médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI). Esta norma es armonizada con la Directiva RTTE (Ratificada por AENOR en diciembre de 2014) y se aplica a los productos que cumplan con los requisitos del artículo 3.2 de dicha directiva.
La presente norma establece los límites para la emisión electromagnética de los equipos ULP-AMI, así como los métodos de medición y verificación para garantizar su compatibilidad con otros dispositivos electrónicos y sistemas de comunicación. También se definen los requisitos para la evaluación del impacto en la salud humana y el medio ambiente debido a la exposición a campos electromagnéticos.
La norma UNE-EN 302195-2 V1.1.1 es aplicable a los productos que cumplan con los siguientes criterios: están destinados a ser implantados en el cuerpo humano o estar en contacto directo con el paciente; tienen una potencia de salida efectiva máxima de 10 μW; y operan en el rango de frecuencia de 9 kHz a 315 kHz. Los productos que no cumplan con estos criterios deben cumplir con otras normas y regulaciones aplicables.
En resumen, la norma UNE-EN 302195-2 V1.1.1 es un documento técnico que establece los requisitos para la compatibilidad electromagnética y el espectro de radiofrecuencia de equipos ULP-AMI, garantizando así su seguridad y eficacia en el uso médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar