Fecha de publicación: 24/07/2013
Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos de ensayo. (ISO 11979-3:2012).
La norma UNE-EN ISO 11979-3:2013 establece los requisitos para la evaluación de las propiedades mecánicas y métodos de ensayo de lentes intraoculares, que son componentes esenciales de implantes oftálmicos. Esta parte de la norma ISO 11979 se centra en la determinación de las características mecánicas de los materiales utilizados en la fabricación de estas lentes.
La norma establece métodos para evaluar las propiedades mecánicas de los materiales, incluyendo la resistencia a la tracción, la resistencia a la compresión y la flexibilidad. Además, se definen procedimientos para determinar la estabilidad dimensional y la resistencia al desgaste.
Entre los ensayos mencionados en esta norma se encuentran:
* Resistencia a la tracción: se evalúa mediante un ensayo de tracción estándar, que implica la aplicación de una carga creciente hasta el punto de rotura del material.
* Resistencia a la compresión: se evalúa mediante un ensayo de compresión, que implica la aplicación de una carga perpendicular al eje longitudinal del material.
* Flexibilidad: se evalúa mediante un ensayo de flexión, que implica la aplicación de una carga que produce una deformación elástica en el material.
La norma también establece requisitos para la presentación y documentación de los resultados de los ensayos, así como para la calibración y verificación de los equipos utilizados para realizarlos. En general, esta norma proporciona un marco común para evaluar las propiedades mecánicas de los materiales utilizados en la fabricación de lentes intraoculares, lo que es fundamental para garantizar su seguridad y eficacia en el uso médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar