Fecha de publicación: 21/07/2010
Odontología. Agujas estériles para inyección de un solo uso. (ISO 7885:2010)
La norma UNE-EN ISO 7885:2010 establece los requisitos para agujas estériles para inyección de un solo uso destinadas a ser utilizadas en odontología. Esta norma internacional (ISO) se refiere a la fabricación, verificación y marcado de estas agujas.
La norma abarca aspectos como el material, la geometría, las tolerancias, la resistencia mecánica, la esterilidad y la presentación de las agujas. Se establecen requisitos para la materia prima, incluyendo la composición química del material y los límites de impurezas.
En cuanto a la geometría, se definen los parámetros de la punta, el diámetro y la longitud de la aguja, así como las tolerancias permitidas. Además, se establecen requisitos para la resistencia mecánica de la aguja, incluyendo la prueba de tracción y la prueba de flexión.
La esterilidad es otro aspecto fundamental de esta norma. Se establecen procedimientos para la esterilización, como el uso de vapor de agua o etanol, y se definen los límites de contaminación permitidos.
Finalmente, se establecen requisitos para la presentación y marcado de las agujas, incluyendo la información que debe ser proporcionada en el envase y el etiquetado.
En resumen, esta norma UNE-EN ISO 7885:2010 proporciona una guía clara y detallada para la fabricación y verificación de agujas estériles para inyección de un solo uso destinadas a ser utilizadas en odontología.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar