Fecha de publicación: 09/06/2010
Instrumentos oftálmicos. Tonómetros. (ISO 8612:2009)
La norma UNE-EN ISO 8612:2010, «Instrumentos oftálmicos. Tonómetros», establece los requisitos y métodos de ensayo para la evaluación de la precisión, exactitud y seguridad de los tonómetros utilizados en el diagnóstico oftalmológico.
La norma se aplica a todos los tipos de tonómetros, incluyendo aquellos que utilizan tecnologías de medida diferentes, como la resistencia eléctrica o la tensión de luz. Los tonómetros deben ser capaces de medir la presión intraocular (PIO) con una precisión y exactitud adecuadas para su uso en el diagnóstico oftalmológico.
La norma establece los siguientes requisitos:
* La precisión del tonómetro debe ser verificada mediante un ensayo de calibración, que incluye la medición de la PIO en diferentes rangos de presión.
* El error máximo permitido entre la medida real y la medida nominal no debe exceder ± 2 mmHg.
* La exactitud del tonómetro debe ser verificada mediante un ensayo de precisión, que incluye la medición de la PIO en diferentes condiciones de uso.
* Los tonómetros deben cumplir con los requisitos de seguridad, como la protección contra la sobretensión y la corrosión.
La norma también establece los procedimientos para el ensayo y verificación de los tonómetros, incluyendo la preparación del equipo, la configuración del tonómetro y la toma de datos. Los resultados del ensayo deben ser registrados y analizados según las instrucciones especificadas en la norma.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 8612:2010 establece los requisitos y métodos de ensayo para la evaluación de la precisión, exactitud y seguridad de los tonómetros utilizados en el diagnóstico oftalmológico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar