Fecha de publicación: 09/09/2009
Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml. (ISO 9360-1:2000).
La norma UNE-EN ISO 9360-1:2009 establece los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Esta parte de la norma se refiere a ICH destinados a su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml.
Los ICH deben ser capaces de mantener una temperatura y una humedad del gas inspirado dentro de los límites establecidos, garantizando así la seguridad y eficacia del equipo respiratorio. Los dispositivos deben ser diseñados para evitar la formación de condensados y la contaminación del aire inspirado.
La norma establece requisitos para la resistencia al flujo, la presión y la temperatura, así como para la estabilidad y precisión de los ICH. También se definen pruebas y métodos de verificación para asegurarse de que los dispositivos cumplan con los requisitos establecidos.
Además, la norma incluye especificaciones para la documentación y el marcado de los ICH, así como para la información que debe proporcionar el fabricante al usuario final. Los fabricantes deben cumplir con estos requisitos para garantizar la seguridad y eficacia del equipo respiratorio y proteger a los pacientes.
En resumen, esta norma es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los ICH utilizados en equipos respiratorios y anestésicos, y su aplicación es obligatoria para cualquier fabricante que desee comercializar estos dispositivos en el mercado.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar