Fecha de publicación: 20/11/1996
Ultrasonidos. Detectores de los latidos del corazón fetal por efecto Doppler con sonda manual. Requisitos de funcionamiento y métodos de medida y señalización.
La norma UNE-EN 61266:1996 establece los requisitos para la evaluación del funcionamiento y la medición de los detectores de latidos cardíacos fetales por efecto Doppler con sonda manual. Esta norma se aplica a los dispositivos que utilizan el principio del efecto Doppler para detectar los latidos cardíacos fetales en mujeres embarazadas.
La norma establece los requisitos para la precisión y la exactitud de la medición, así como las condiciones de ensayo y los métodos de medida. También se definen los parámetros de rendimiento que deben ser cumplidos por los detectores, tales como la frecuencia de muestreo, la resolución espacial y temporal, y el rango de frecuencias analizable.
Además, la norma establece las condiciones de seguridad y protección del usuario, incluyendo la resistencia a la humedad y la temperatura, la estabilidad eléctrica y la compatibilidad con otros dispositivos médicos. También se definen los requisitos para la documentación y el etiquetado del producto.
La norma UNE-EN 61266:1996 es de aplicación en la evaluación de los detectores de latidos cardíacos fetales por efecto Doppler con sonda manual, y su cumplimiento garantiza que los productos cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia establecidos para este tipo de dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar