Fecha de publicación: 10/04/2019
Foodstuffs – General guidelines for the validation of qualitative real-time PCR methods – Part 2: Collaborative study
La norma CEN/TS 17329-2:2019, «Foodstuffs – General guidelines for the validation of qualitative real-time PCR methods – Part 2: Collaborative study», establece los requisitos y procedimientos para la validación de métodos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real utilizados para detectar y cuantificar sustancias químicas en alimentos. Esta norma se aplica a cualquier método de PCR en tiempo real que se utilice para analizar alimentos, incluyendo productos lácteos, carnes, pescado, frutas y verduras.
La norma se centra en la realización de un estudio colaborativo entre diferentes laboratorios para evaluar la precisión, exactitud y robustez del método. El objetivo es garantizar que el método sea capaz de detectar y cuantificar las sustancias químicas de interés con una precisión y exactitud adecuadas.
La norma establece los siguientes requisitos para la validación:
* La selección de matrices de alimentos representativas y homogéneas.
* El uso de estándares de referencia certificados y controlados.
* La ejecución de series de repetición y duplicado para evaluar la precisión y exactitud del método.
* La evaluación de la robustez del método ante posibles interferencias y variaciones en el proceso de análisis.
La norma también proporciona recomendaciones para la presentación de los resultados y la interpretación de los datos. En resumen, la norma CEN/TS 17329-2:2019 es un documento fundamental para garantizar la calidad y confiabilidad de los métodos de PCR en tiempo real utilizados en el análisis de alimentos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar