Fecha de publicación: 27/11/2024
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications – Part 20: Common test methods (ISO 80369â20:2024)
La norma EN ISO 80369-20:2024, «Conectores pequeños para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias – Parte 20: Métodos de prueba comunes», establece los requisitos para la evaluación de conectores pequeños utilizados en aplicaciones médicas. Esta norma se aplica a conectores con diámetros internos (ID) entre 0,6 mm y 10 mm, diseñados para el uso en líquidos y gases en entornos sanitarios.
La presente norma describe los métodos de prueba comunes utilizados para evaluar la seguridad, la estabilidad y la compatibilidad de los conectores pequeños. Estos métodos incluyen pruebas de resistencia a la presión, resistencia a la tensión, resistencia al flujo, pruebas de hermeticidad y pruebas de compatibilidad con diferentes líquidos y gases.
La norma establece también los requisitos para la documentación y el registro de los resultados de las pruebas. Los fabricantes deben proporcionar información detallada sobre los materiales utilizados en la construcción del conector, así como sobre los procesos de producción y control de calidad.
En general, esta norma busca garantizar que los conectores pequeños utilizados en aplicaciones médicas cumplan con los requisitos de seguridad y compatibilidad necesarios para proteger a los pacientes y al personal sanitario. Los fabricantes deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar