Fecha de publicación: 23/10/2024
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications – Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances (ISO 18562-3:2024)
La norma EN ISO 18562-3:2024 «Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications – Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances» establece los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones médicas, específicamente en lo referido a la emisión de sustancias orgánicas volátiles (VOS).
Esta norma es parte de una serie de estándares que abordan la evaluación de la biocompatibilidad de los componentes y sistemas utilizados en las vías de gases respiratorios, como tuberías, conectores, válvulas y otros elementos. La presente norma se centra en la determinación de la emisión de VOS por parte de estos componentes y sistemas.
La norma describe los métodos para la evaluación de la emisión de VOS, incluyendo la selección de los componentes y materiales a analizar, la preparación de las muestras, la realización de las pruebas y el análisis de los resultados. También se establecen límites máximos permisibles para la concentración de VOS en el aire inspirado.
La norma es aplicable a todos los componentes y sistemas utilizados en vías de gases respiratorios, incluyendo aquellos utilizados en ventiladores mecánicos, monitores de saturación de oxígeno y otros dispositivos médicos. La implementación de esta norma ayudará a reducir el riesgo de exposición a VOS para los pacientes y personal de salud.
Es importante mencionar que la presente norma es un borrador (contiene DC) y está sujeta a cambios antes de ser publicada como una norma final.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar