Fecha de publicación: 11/09/2024
Microbiology of the food chain – Method validation – Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method – Amendment 1:
La norma EN ISO 16140-2:2016/A1:2024 establece un protocolo para la validación de métodos alternativos (propiedad) contra un método de referencia en el ámbito de microbiología de la cadena alimentaria. Esta norma es una actualización de la versión original publicada en 2016 y se refiere específicamente a la validación de métodos alternativos que utilizan tecnologías diferentes para detectar y cuantificar microorganismos en alimentos.
El objetivo principal de esta norma es proporcionar un marco común para la evaluación y validación de métodos alternativos, lo que permitirá comparar los resultados obtenidos con los obtenidos mediante el método de referencia. El protocolo establece una serie de pasos para la validación, incluyendo la selección del método de referencia, la preparación de los materiales y los reactivos, la ejecución de las pruebas y la evaluación de los resultados.
La norma también se centra en la precisión, exactitud y robustez de los métodos alternativos, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los alimentos. Además, establece requisitos específicos para la documentación y el registro de los resultados, lo que facilitará la comunicación entre los laboratorios y las autoridades competentes.
En resumen, esta norma proporciona un marco común para la validación de métodos alternativos en microbiología alimentaria, lo que permitirá mejorar la precisión y eficacia de los análisis microbiológicos y garantizar la seguridad y calidad de los alimentos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar