Fecha de publicación: 31/07/2024
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)
La norma EN ISO 23500-2:2024 se refiere a la preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta parte específica se centra en el equipo de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas.
La norma establece los requisitos para el diseño, fabricación, pruebas y verificación de equipos de tratamiento de agua utilizados en la preparación de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. El objetivo es garantizar que estos equipos cumplan con los requisitos de calidad y seguridad necesarios para proporcionar fluidos adecuados para el tratamiento de pacientes con enfermedades renales.
Entre los aspectos clave abordados por esta norma se encuentran:
* Requisitos generales para la diseño y fabricación de equipos de tratamiento de agua;
* Características y parámetros de funcionamiento de los equipos, incluyendo la capacidad de tratamiento, el rendimiento y la eficiencia;
* Pruebas y verificaciones necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los fluidos producidos;
* Requisitos para la documentación y registro de los equipos y procesos.
La aplicación de esta norma es fundamental para asegurar que los fluidos utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas sean seguros, efectivos y de alta calidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar