Fecha de publicación: 31/07/2024
Anaesthetic and respiratory equipment – Anaesthetic reservoir bags (ISO 5362:2024)
La norma EN ISO 5362:2024, «Anaesthetic and respiratory equipment – Anaesthetic reservoir bags», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de las bolsas de reserva anestésicas utilizadas en el equipo de respiratorio. Esta norma se aplica a las bolsas de reserva anestésicas utilizadas en la administración de gases anestésicos y otros medicamentos durante procedimientos médicos.
La norma establece los siguientes requisitos para las bolsas de reserva anestésicas:
* Material: Las bolsas deben ser fabricadas con materiales compatibles con los gases anestésicos y no reactivos con ellos.
* Diseño: El diseño de la bolsa debe permitir una fácil manipulación y evacuación del contenido, sin dejar residuos.
* Dimensiones: La norma establece las dimensiones máximas y mínimas para las bolsas, según el tipo de aplicación.
* Resistencia al aire comprimido: Las bolsas deben ser capaces de resistir la presión del aire comprimido sin deformarse o romperse.
* Resistencia a los gases anestésicos: Las bolsas deben ser capaces de resistir la exposición a los gases anestésicos sin reaccionar adversamente.
* Calidad del material: El material utilizado para fabricar las bolsas debe cumplir con los requisitos de pureza y calidad establecidos en la norma.
Además, la norma establece procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de las bolsas de reserva anestésicas, incluyendo pruebas de resistencia al aire comprimido y a los gases anestésicos, así como ensayos de manipulación y evacuación del contenido.
En resumen, la norma EN ISO 5362:2024 establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la seguridad y eficacia de las bolsas de reserva anestésicas utilizadas en el equipo de respiratorio, garantizando así una mayor seguridad y eficacia en la administración de gases anestésicos durante procedimientos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar