Fecha de publicación: 28/06/2023
Joint implants – Part 1: Novel methods for isolating wear particles from joint replacements and related devices
La norma CWA 17253-1:2018, «Joint implants – Part 1: Novel methods for isolating wear particles from joint replacements and related devices», establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de partículas de desgaste en implantes articulares y dispositivos relacionados. Esta norma se enfoca en la identificación y caracterización de métodos innovadores para aislar partículas de desgaste generadas por el movimiento y fricción entre componentes articulares.
La norma destaca la importancia de desarrollar métodos efectivos para la detección y cuantificación de partículas de desgaste, ya que su presencia puede indicar problemas de funcionamiento o deterioro del implante. Los métodos innovadores abarcados por esta norma incluyen técnicas de captura de partículas mediante membranas, campos magnéticos y electrostáticos, así como la utilización de agentes químicos para facilitar la separación.
La norma también establece los requisitos para la calibración y verificación de los métodos de aislamiento de partículas, incluyendo la determinación de la precisión y exactitud de las mediciones. Además, se proporcionan recomendaciones para la interpretación de resultados y la toma de decisiones en relación con la evaluación de la calidad y seguridad de los implantes articulares.
En resumen, la norma CWA 17253-1:2018 ofrece una guía práctica para la evaluación de partículas de desgaste en implantes articulares y dispositivos relacionados, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar