Fecha de publicación: 20/12/2024
Medical electrical equipment – Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
La norma EN IEC 60601-2-34:2024 es un documento técnico que establece los requisitos para la seguridad y rendimiento esencial de equipos médicos para monitoreo de presión arterial invasiva. Esta norma forma parte del estándar internacional para equipo eléctrico médico, desarrollado por la Comisión Electrotéchnique Internationale (IEC).
La norma EN IEC 60601-2-34:2024 se centra en los equipos médicos que miden la presión arterial invasiva en pacientes, incluyendo catéteres y sensores de presión arterial. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma para garantizar la precisión y fiabilidad de las mediciones.
Entre los aspectos técnicos abarcados por esta norma se encuentran: la selección y calificación de componentes, la diseño y construcción del equipo, la verificación y validación de la medición, la protección contra sobretensiones y sobreintensidades eléctricas, la resistencia a las interferencias electromagnéticas y la compatibilidad con otros equipos médicos.
La norma EN IEC 60601-2-34:2024 es un documento fundamental para los fabricantes de equipo médico que desarrollan productos para monitoreo de presión arterial invasiva, ya que establece los requisitos mínimos para garantizar la seguridad y eficacia de estos equipos en el entorno clínico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar