Fecha de publicación: 06/07/2021
Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements
La norma ISO 15223-1:2021, «Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements», establece los requisitos generales para el uso de símbolos en la información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos. Esta norma es aplicable a todos los dispositivos médicos, incluyendo equipos y materiales médicos, que requieren información adicional para su uso seguro y efectivo.
La norma define los símbolos estándar que deben ser utilizados en la documentación de los dispositivos médicos, incluyendo etiquetas, instrucciones de uso y otros materiales de apoyo. Los símbolos establecidos por esta norma se utilizarán para comunicar información importante sobre el dispositivo, como advertencias, precauciones y recomendaciones.
La norma también establece requisitos para la presentación y diseño de los símbolos, incluyendo la claridad, legibilidad y consistencia en su uso. Además, especifica las condiciones bajo las cuales se pueden utilizar los símbolos, como la presencia o ausencia de riesgos asociados con el dispositivo.
En resumen, esta norma es fundamental para garantizar que los fabricantes de dispositivos médicos proporcionen información clara y consistente a los usuarios finales, lo que contribuye a reducir los riesgos y mejorar la seguridad del paciente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar