Fecha de publicación: 03/05/2017
Sterile hypodermic syringes for single use Part 1: Syringes for manual use
La norma ISO 7886-1:2017, «Sterile hypodermic syringes for single use Part 1: Syringes for manual use», establece los requisitos para la fabricación y verificación de jeringas hipodérmicas estériles destinadas al uso único en medicina. Esta norma se aplica a las jeringas que se utilizan con fines terapéuticos, incluyendo la administración de medicamentos y la recopilación de muestras biológicas.
La norma establece requisitos para la materia prima, el diseño, la construcción, los componentes y la verificación de las jeringas. Entre ellos se encuentran: la resistencia a la tracción, la estanquidad, la precisión del tubo de inyección, la capacidad de almacenamiento de líquido y la compatibilidad con diferentes tipos de medicamentos.
Además, la norma especifica los métodos para la verificación de las jeringas, incluyendo la inspección visual, la prueba de resistencia a la tracción y la medición de la precisión del tubo de inyección. También se establecen requisitos para el envase y la etiquetado de las jeringas.
La aplicación de esta norma garantiza que las jeringas hipodérmicas estén diseñadas y construidas de manera que sean seguras, efectivas y compatibles con los medicamentos y los procedimientos médicos. La norma es importante para asegurar la calidad y seguridad de los productos médicos y para proteger a los pacientes y al personal sanitario.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar