Fecha de publicación: 01/07/2016
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications Part 3: Connectors for enteral applications
La norma ISO 80369-3:2016 se refiere a los conectores para líquidos y gases en aplicaciones de atención médica, específicamente diseñados para enteral applications. Esta parte de la norma describe los requisitos para los conectores pequeños de bore ( Small-bore connectors) utilizados en la administración de medicamentos y fluidos en pacientes con enfermedades gastrointestinales o nutricionales.
La norma establece los requisitos para la diseño, construcción y testing de estos conectores, incluyendo la geometría y la tolerancia de las piezas, la resistencia a la succión y la presión, la estanquidad y la compatibilidad con diferentes materiales. También se definen los procedimientos para el ensayo y verificación de los conectores, como la prueba de resistencia a la succión y la presión, la prueba de estanquidad y la evaluación de la calidad del material.
La norma también establece los requisitos para la documentación y la etiquetado de los conectores, incluyendo la información sobre el material utilizado, las dimensiones y la función del conector. Además, se establecen los procedimientos para la calificación y certificación de los conectores que cumplen con los requisitos establecidos en esta norma.
En resumen, la norma ISO 80369-3:2016 proporciona un marco de referencia para el diseño, construcción y testing de conectores pequeños de bore para enteral applications, garantizando la seguridad y eficacia en la administración de medicamentos y fluidos en pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar