Fecha de publicación: 01/10/2012
Implants for surgery Calcium phosphates Part 3: Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
La norma ISO 13175-3:2012 se refiere a los implantes para cirugía, específicamente a los sustitutos óseos compuestos por hidroxiapatita y beta-tricalcium fosfato. Esta parte de la norma internacional establece los requisitos para la caracterización y evaluación de estos materiales, que se utilizan como sustitutos óseos en procedimientos quirúrgicos.
La norma describe los métodos para determinar las propiedades físicas y químicas de los sustitutos óseos, incluyendo su composición elemental, la densidad aparente, la porosidad, el contenido de agua y la resistencia a la tracción. También se establecen procedimientos para evaluar la biocompatibilidad y la biodisponibilidad de estos materiales.
Además, la norma ISO 13175-3:2012 incluye requisitos para la presentación y etiquetado de los sustitutos óseos, como la información sobre la composición, el uso indicado y las instrucciones para su manipulación y uso. La norma también establece procedimientos para la verificación y validación de los métodos de ensayo y análisis.
En resumen, esta norma internacional proporciona una guía para la caracterización y evaluación de sustitutos óseos compuestos por hidroxiapatita y beta-tricalcium fosfato, lo que es fundamental para garantizar su seguridad y eficacia en procedimientos quirúrgicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar