Fecha de publicación: 08/03/2024
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 2: Tests for emissions of particulate matter
La norma ISO 18562-2:2024, «Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 2: Tests for emissions of particulate matter», establece los requisitos y procedimientos para evaluar la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones médicas, en relación con la emisión de materiales partículas.
Esta norma se enfoca en la evaluación de la calidad del aire inspirado por pacientes conectados a sistemas de oxígeno, ventiladores y otros dispositivos médicos que manipulan el flujo de gases respiratorios. La biocompatibilidad se refiere a la capacidad de los materiales utilizados en estas vías para no generar respuestas adversas en el organismo humano.
La norma establece dos pruebas principales para evaluar la emisión de partículas:
1. Prueba de filtración: se utiliza un filtro de aire con una superficie de 100 cm² y se mide la cantidad de partículas que pasan a través del mismo.
2. Prueba de sedimentación: se coloca un vaso con un líquido que simula el flujo sanguíneo y se mide la cantidad de partículas que se depositan en su superficie.
La norma también establece los requisitos para la preparación y manipulación de los materiales, así como las condiciones de prueba y análisis. Además, se proporcionan recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones sobre la biocompatibilidad de los materiales.
En resumen, la norma ISO 18562-2:2024 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los sistemas de oxígeno y ventiladores en aplicaciones médicas.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar