Fecha de publicación: 03/11/2023
Medical electrical equipment Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
La norma ISO 80601-2-84:2023 establece los requisitos para la seguridad y rendimiento esencial de ventiladores destinados al entorno de servicios médicos de emergencia. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 80601 que abarcan el equipo eléctrico médico.
La norma se centra en los ventiladores utilizados en situaciones de emergencia, como la atención prehospitalaria y la atención crítica en hospitales. Estos dispositivos deben proporcionar oxígeno y respiración artificial a pacientes con problemas respiratorios graves o que requieren asistencia respiratoria.
La norma establece requisitos para la seguridad general, incluyendo la protección contra riesgos eléctricos, la estabilidad del equipo y la prevención de errores humanos. También se definen los requisitos para el rendimiento esencial, como la capacidad de proporcionar oxígeno y respiración artificial, la precisión en la regulación de la presión y la fluidez en la entrega de aire.
Además, la norma establece pruebas y ensayos para verificar que el ventilador cumpla con los requisitos de seguridad y rendimiento. Estas pruebas incluyen evaluaciones de resistencia a la corrosión, estabilidad térmica y capacidad de funcionamiento en condiciones de alta frecuencia.
En resumen, la norma ISO 80601-2-84:2023 proporciona un conjunto de requisitos para garantizar que los ventiladores utilizados en servicios médicos de emergencia sean seguros y efectivos. Los fabricantes de equipo médico deben cumplir con estos requisitos para asegurar que sus productos cumplan con los estándares internacionales de seguridad y rendimiento.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar