Fecha de publicación: 06/03/2023
Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 1: Conventional containers Amendment 1
La norma ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023, «Plastics collapsible containers for human blood and blood components Part 1: Conventional containers Amendment 1», es una modificación de la parte 1 de la norma internacional para contenedores plásticos colapsables destinados a almacenar sangre y componentes sanguíneos humanos. Esta norma establece los requisitos para el diseño, fabricación y verificación de contenedores convencionales utilizados en la recopilación, transporte y almacenamiento de sangre y componentes sanguíneos.
La modificación 1 (Amd 1:2023) introduce cambios en los requisitos de resistencia a la flexión y torsión para contenedores con diámetros internos superiores a 250 mm. Además, se han agregado especificaciones para la verificación de la estanquidad de los contenedores mediante la prueba de vacío.
La norma también establece requisitos para la materia prima utilizada en la fabricación de los contenedores, como la resistencia al impacto y la compatibilidad con los componentes sanguíneos. Además, se regulan aspectos como la limpieza y esterilización de los contenedores, así como las pruebas de calidad y verificación.
La aplicación de esta norma es obligatoria para cualquier entidad que desee fabricar o utilizar contenedores plásticos colapsables destinados a almacenar sangre y componentes sanguíneos humanos. Los productos que cumplan con los requisitos establecidos en esta norma pueden ser etiquetados como «conforme a la norma ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023».
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar