Fecha de publicación: 03/08/2022
Biotechnology Biobanking Requirements for human and mouse pluripotent stem cells
La norma ISO 24603:2022, «Biotechnology Biobanking Requirements for human and mouse pluripotent stem cells», establece los requisitos para el almacenamiento y manejo de células madre pluripotentes humanas y murinas en bancos biológicos. Esta norma se enfoca en la garantía de la calidad, seguridad y trazabilidad de las células madre pluripotentes durante todo el proceso de recolección, procesamiento, almacenamiento y distribución.
La norma establece los requisitos para la selección y caracterización de las células madre pluripotentes, incluyendo la identificación molecular y la verificación de su capacidad para diferenciarse en diferentes tipos celulares. También se establecen los procedimientos para el procesamiento y almacenamiento de las células madre pluripotentes, incluyendo la criopreservación y el almacenamiento a temperaturas controladas.
Además, la norma establece los requisitos para la documentación y registro de todas las etapas del proceso, desde la recolección hasta la distribución final. Esto incluye la creación de un registro detallado de las células madre pluripotentes, que debe contener información sobre su origen, procesamiento, almacenamiento y distribución.
La norma también establece los requisitos para la calidad del personal y el equipo involucrados en el proceso de biobancos, incluyendo la capacitación y certificación del personal. Finalmente, se establecen los procedimientos para la auditoría y verificación de la conformidad con la norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar