Fecha de publicación: 29/04/2022
Medical electrical equipment Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
La norma ISO 80601-2-13:2022 establece los requisitos para la seguridad y desempeño esencial de estaciones de anestesia (anesthetic workstations) que se utilizan en el cuidado médico. Esta norma forma parte del conjunto de estándares ISO 80601, que abarca el diseño y la fabricación de equipo médico eléctrico.
La norma ISO 80601-2-13:2022 se centra en los requisitos para la seguridad básica y desempeño esencial de las estaciones de anestesia, incluyendo la evaluación de la seguridad del paciente y el personal. Los aspectos cubiertos por esta norma incluyen:
* La selección y configuración de los componentes del equipo;
* La evaluación de la compatibilidad eléctrica y la interferencia electromagnética;
* La protección contra sobretensiones, sobrecorrientes y sobrevoltaje;
* La seguridad en el manejo y almacenamiento del equipo;
* La evaluación de la estabilidad y resistencia del equipo;
* La documentación y marcado del equipo.
La norma también establece los requisitos para la verificación y validación del desempeño esencial del equipo, incluyendo la medición de parámetros como la precisión, la sensibilidad y la respuesta a cambios en el entorno. Además, se establecen los requisitos para la documentación y registro de los resultados de las pruebas y verificaciones.
En resumen, la norma ISO 80601-2-13:2022 proporciona un marco para garantizar la seguridad y desempeño esencial de las estaciones de anestesia, lo que es fundamental para proteger a los pacientes y al personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar