Fecha de publicación: 04/02/2021
Infusion equipment for medical use Part 12: Check valves for single use
La norma ISO 8536-12:2021 se refiere a los equipos de infusión para uso médico, específicamente a válvulas de control para uso único. Esta norma establece los requisitos para la diseño, fabricación y verificación de válvulas de control utilizadas en sistemas de infusión para medicamentos y otros fluidos.
La norma se centra en las características y requisitos de seguridad para garantizar el correcto funcionamiento y la esterilidad de estas válvulas. Entre los aspectos abordados se encuentran:
* El diseño y construcción de la válvula, incluyendo materiales y procesos de fabricación.
* Las especificaciones de rendimiento, como la presión, flujo y resistencia a la corrosión.
* La verificación y calibración de la válvula para garantizar su funcionamiento correcto.
* Los procedimientos de esterilización y desinfección para asegurar la limpieza y higiene de la válvula.
La norma también establece los requisitos para la documentación y la etiquetado de las válvulas, incluyendo información sobre el uso, mantenimiento y reparación. Además, se proporcionan recomendaciones para la instalación y utilización correctas de las válvulas en sistemas de infusión.
En resumen, la norma ISO 8536-12:2021 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de infusión médica, especialmente en lo que respecta a las válvulas de control.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar