Fecha de publicación: 29/06/2020
Biotechnology General requirements for transportation of cells for therapeutic use
La norma ISO 21973:2020 establece los requisitos generales para la transportación de células destinadas al uso terapéutico. Esta norma se aplica a cualquier organización que desee cumplir con los requisitos de seguridad y eficacia en el transporte de células, incluyendo laboratorios, centros de investigación, hospitales y empresas farmacéuticas.
La norma se centra en la identificación, etiquetado, embalaje y envío seguro de las células, así como en la documentación y seguimiento del transporte. Los requisitos establecidos incluyen la clasificación y de las células, el uso de contenedores y material de embalaje aprobados, la protección contra daños físicos y biológicos durante el transporte, y la documentación clara y detallada de los procesos de transporte.
Además, la norma establece requisitos para la capacitación y autorización del personal involucrado en el transporte de células, así como para la planificación y ejecución del transporte. También se abordan temas como la gestión de riesgos, la vigilancia y seguimiento durante el transporte, y la comunicación efectiva con los destinatarios.
La implementación de esta norma puede ayudar a reducir el riesgo de errores o incidentes durante el transporte de células, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar