Fecha de publicación: 24/04/2020
Sterile hypodermic syringes for single use Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
La norma ISO 7886-2:2020 se refiere a los hipodérmicos estériles para uso único, destinados a ser utilizados con bombas de inyección accionadas por motor (power-driven syringe pumps). Esta norma establece los requisitos y procedimientos para la diseño, fabricación y verificación de estos dispositivos médicos.
La norma se centra en la seguridad y eficacia del uso de estas jeringas estériles con bombas de inyección accionadas por motor. Establece especificaciones para la resistencia a la tracción, la resistencia a la torsión, la capacidad de flujo y la precisión de dosificación.
Además, la norma también establece requisitos para la esterilidad, la compatibilidad con los materiales utilizados en la construcción del dispositivo y la resistencia a la corrosión. También se incluyen especificaciones para la etiquetado y marcado de los dispositivos.
La norma ISO 7886-2:2020 es importante para asegurar que estos dispositivos médicos sean seguros, efectivos y compatibles con los procesos de inyección accionados por motor. Los fabricantes de jeringas estériles y bombas de inyección deben cumplir con esta norma para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar