Fecha de publicación: 23/05/2019
Implants for surgery Wear of total knee prostheses Part 5: Durability performance of the patellofemoral joint
La norma ISO 14243-5:2019 se refiere a la evaluación del rendimiento de durabilidad del jonio patellofemoral en prótesis de rodilla total. Esta norma forma parte de la familia de estándares ISO 14243, que abarca el desgaste de prótesis de rodilla.
La norma establece los requisitos para evaluar la resistencia y durabilidad del jonio patellofemoral en prótesis de rodilla total. El objetivo es garantizar que las prótesis cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia para el paciente.
El contenido de la norma se centra en la evaluación del desgaste del jonio patellofemoral, que incluye la medición del espesor residual del material después de una serie de pruebas de carga y desgaste. Las pruebas se realizan utilizando un dispositivo de ensayo específico, que simula las condiciones de uso real en el paciente.
La norma también establece los requisitos para la presentación de los resultados, incluyendo la presentación gráfica del espesor residual y la evaluación estadística de la variabilidad. Además, se proporcionan recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en relación con la aceptación o rechazo de las prótesis.
En resumen, la norma ISO 14243-5:2019 es un documento técnico que establece los requisitos para evaluar la durabilidad del jonio patellofemoral en prótesis de rodilla total. Es un recurso valioso para los fabricantes y usuarios de prótesis de rodilla, así como para los organismos reguladores y los expertos en el campo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar