Fecha de publicación: 12/03/2019
Sterilization of health care products Biological indicators Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results
La norma ISO 11138-7:2019 «Sterilization of health care products Biological indicators Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results» proporciona orientación para la selección, uso y interpretación de resultados de indicadores biológicos (IB) utilizados en procesos de esterilización. Esta norma es un recurso valioso para garantizar la eficacia y seguridad de los productos sanitarios.
La norma se enfoca en brindar recomendaciones prácticas para la elección adecuada de IB, su uso correcto y la interpretación de resultados. Estos indicadores biológicos son utilizados para evaluar la capacidad de un proceso de esterilización para matar microorganismos resistentes a la esterilización.
La norma ISO 11138-7:2019 establece criterios para la selección de IB, incluyendo factores como la resistencia a la esterilización, la capacidad de crecimiento y la estabilidad. También proporciona orientación sobre el uso adecuado de los IB, como la preparación y manipulación correctas antes de su utilización.
Además, la norma ofrece recomendaciones para la interpretación de resultados de los IB, incluyendo la evaluación de la eficacia del proceso de esterilización y la identificación de posibles fallas. La norma también aborda la importancia de la documentación y el seguimiento de los resultados para garantizar la trazabilidad y la reproducibilidad de los procesos de esterilización.
En resumen, la norma ISO 11138-7:2019 es un documento fundamental para cualquier organización que utilice indicadores biológicos en procesos de esterilización. Proporciona orientación práctica y detallada para garantizar la eficacia y seguridad de los productos sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar