Fecha de publicación: 03/12/2018
Medical devices Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications Part 1: General requirements and common test methods
La norma ISO 18250-1:2018, «Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 1: General requirements and common test methods», establece los requisitos generales y métodos de prueba comunes para conectores utilizados en sistemas de entrega de fluidos para aplicaciones médicas. Esta norma es parte de una serie de estándares que abarcan la totalidad del ciclo de vida de los dispositivos médicos, desde el diseño hasta la fabricación y pruebas.
La norma se centra en los conectores utilizados en sistemas de entrega de fluidos para aplicaciones médicas, como sistemas de infusión, bombas de medicamentos y otros dispositivos que requieren la conexión y desconexión segura de tuberías y accesorios. Los conectores deben cumplir con requisitos específicos de seguridad, estabilidad y fiabilidad para garantizar el correcto funcionamiento en entornos médicos.
La norma establece los siguientes aspectos clave:
* Requisitos generales para la diseño y fabricación de conectores;
* Métodos de prueba comunes para evaluar las características de los conectores, como resistencia a la tensión, estanquidad, resistencia al agua y otros parámetros;
* Requisitos de documentación y registro para garantizar la trazabilidad y seguimiento de los conectores.
En resumen, la norma ISO 18250-1:2018 proporciona un marco común para la evaluación y verificación de conectores utilizados en sistemas de entrega de fluidos para aplicaciones médicas, lo que ayuda a garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar