Fecha de publicación: 03/12/2018
Implants for surgery Hydroxyapatite Part 4: Determination of coating adhesion strength
La norma ISO 13779-4:2018, «Implantes para cirugía – Hidroxiapatita – Parte 4: Determinación de la resistencia al despegue del recubrimiento», establece los requisitos y procedimientos para determinar la resistencia al despegue del recubrimiento hidroxiapatita en implantes médicos. Esta norma es parte de una serie de estándares que abordan la caracterización de materiales para aplicaciones médicas.
La norma describe un método para evaluar la adhesión del recubrimiento hidroxiapatita a la superficie del implante mediante pruebas de despegue. El método consiste en aplicar una carga incremental y controlada al recubrimiento, midiendo la fuerza necesaria para producir el despegue. La resistencia al despegue se expresa en unidades de presión (Pa) o fuerza (N).
La norma establece los requisitos para la preparación de las muestras, incluyendo la limpieza y esterilización del implante y del recubrimiento. También se definen los procedimientos para la aplicación de la carga y la medición de la resistencia al despegue.
La norma es aplicable a cualquier tipo de implante que utilice hidroxiapatita como material de recubrimiento, incluyendo implantes ortopédicos, dentales y otros dispositivos médicos. La determinación de la resistencia al despegue del recubrimiento es importante para garantizar la seguridad y eficacia del implante en el cuerpo humano.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar