Fecha de publicación: 15/10/2018
Dentistry Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
La norma ISO 7405:2018, «Dentistry Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry», establece los requisitos y métodos para evaluar la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología. Esta norma se aplica a todos los dispositivos médicos que se utilizan en procedimientos dentales, incluyendo instrumentos, materiales y equipos.
La evaluación de biocompatibilidad se basa en la exposición de los dispositivos a células, tejidos o fluidos corporales, y se evalúa su capacidad para causar reacciones adversas. La norma establece varios métodos para la evaluación, incluyendo pruebas in vitro y in vivo.
Entre los aspectos clave que se consideran en la evaluación de biocompatibilidad se encuentran la toxicidad, la citotoxicidad, la inflamación, la respuesta inmunológica y la estabilidad química. La norma también establece requisitos específicos para la documentación y el reporte de los resultados.
La ISO 7405:2018 es una herramienta importante para garantizar que los dispositivos médicos utilizados en odontología sean seguros y compatibles con el organismo humano. Los fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos deben cumplir con esta norma para asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos de biocompatibilidad.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar