Fecha de publicación: 05/06/2018
Sterile urethral catheters for single use
La norma ISO 20696:2018 establece los requisitos para la clasificación y marcado de catéteres uretrales estériles para uso único. Esta norma se aplica a los catéteres uretrales estériles fabricados con materiales biocompatibles y destinados a ser utilizados en pacientes humanos.
La norma define los requisitos para la clasificación de los catéteres uretrales estériles en función de su diámetro, longitud y material. También establece los procedimientos para la verificación del cumplimiento de estos requisitos.
Entre los aspectos técnicos que se abordan en esta norma se encuentran:
* La medición del diámetro y la longitud del catéter.
* La identificación del material utilizado en la fabricación del catéter.
* La verificación de la esterilidad del catéter mediante procedimientos como el esterilización por vapor o radiación ionizante.
* La evaluación de la resistencia mecánica y la flexibilidad del catéter.
Además, esta norma establece los requisitos para la presentación y etiquetado de los catéteres uretrales estériles, incluyendo la información necesaria para su identificación y uso seguro.
En resumen, la norma ISO 20696:2018 proporciona un marco técnico para la clasificación, fabricación y verificación de catéteres uretrales estériles para uso único, lo que garantiza la seguridad y eficacia en su utilización médica.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar