Fecha de publicación: 02/02/2016
Washer-disinfectors Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment
La norma ISO 15883-7:2016 establece los requisitos y pruebas para washer-disinfectors (WDS) que emplean desinfección química para el tratamiento de dispositivos médicos no invasivos, no críticos y equipo sanitario termolábil. Esta norma se aplica a WDS diseñados para la desinfección de materiales y equipo sanitario utilizados en hospitales, clínicas y otros establecimientos de salud.
La norma describe los requisitos generales para el diseño, fabricación y pruebas de WDS, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estanquidad, la capacidad de desinfección y la seguridad. También se establecen procedimientos de prueba para evaluar las características mencionadas anteriormente.
Entre los aspectos específicos que se regulan se encuentran:
* La configuración y diseño del WDS, incluyendo el tamaño, forma y material de construcción.
* Los requisitos para la instalación y montaje del equipo.
* Las especificaciones para la desinfección química, incluyendo la selección y concentración de los productos químicos utilizados.
* La evaluación de la eficacia de la desinfección mediante pruebas microbiológicas y físico-químicas.
La norma ISO 15883-7:2016 es un documento importante para garantizar que los WDS sean seguros, efectivos y compatibles con el uso médico. Es fundamental para la industria médica y sanitaria, ya que establece estándares claros para la fabricación y pruebas de estos dispositivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar