Fecha de publicación: 09/12/2015
Cleanrooms and associated controlled environments Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
La norma ISO 14644-2:2015 establece los requisitos para la monitorización y medición del desempeño de las salas limpias y entornos controlados en relación con la calidad del aire, específicamente en lo que respecta a la concentración de partículas. Esta norma es parte de la serie ISO 14644, que se centra en los requisitos para el diseño, construcción, operación y mantenimiento de salas limpias y entornos controlados.
La monitorización del desempeño de las salas limpias se basa en la medición de la concentración de partículas en el aire. Según esta norma, los valores límite para la concentración de partículas varían dependiendo del tipo y tamaño de las partículas, así como del nivel de clasificación de la sala limpia. La monitorización se realiza mediante la instalación de estaciones de medición en diferentes puntos de la sala limpia, que miden la concentración de partículas en el aire.
La norma ISO 14644-2:2015 establece también los requisitos para la calibración y verificación de los instrumentos de medición, así como para la interpretación y presentación de los resultados. Además, se establecen procedimientos para la identificación y corrección de errores en la medición.
En resumen, esta norma proporciona un marco para la monitorización y evaluación del desempeño de las salas limpias y entornos controlados en relación con la calidad del aire, lo que es fundamental para garantizar el cumplimiento de los requisitos de pureza y seguridad en aplicaciones como la fabricación de productos farmacéuticos, biomédicos y electrónicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar