Fecha de publicación: 16/02/2011
Wear of implant materials Polymer and metal wear particles Isolation and characterization
La norma ISO 17853:2011, «Wear of implant materials Polymer and metal wear particles Isolation and characterization», establece los procedimientos y métodos para la identificación, aislamiento y caracterización de partículas de desgaste en materiales de implantes médicos. Esta norma se aplica a la industria de la medicina y la biotecnología, enfocada en el desarrollo y producción de materiales para implantes que requieren una alta resistencia al desgaste.
La norma describe los pasos para la extracción y purificación de partículas de desgaste de polímeros y metales, así como los métodos para su caracterización física y química. Esto incluye la determinación del tamaño, forma y composición química de las partículas, así como su distribución en función del tiempo y el uso.
Además, la norma proporciona recomendaciones para la evaluación de la toxicidad y la biocompatibilidad de las partículas de desgaste, lo que es fundamental para determinar su seguridad y efectividad en aplicaciones médicas. La implementación de esta norma permitirá a los fabricantes de implantes garantizar la calidad y seguridad de sus productos, reducir el riesgo de reacciones adversas y mejorar la confianza en las tecnologías médicas.
La norma ISO 17853:2011 es un documento fundamental para la industria de la medicina y la biotecnología, ya que proporciona una guía clara y detallada para la evaluación del desgaste de materiales de implantes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar